突破首个国产重组带状疱疹疫苗申报临床背

来源：财联社

《科创板日报》（上海，记者徐红），5月6日，由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获国家药监局受理，这也是国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗。

据公开资料，江苏中慧元通生物科技有限公司成立于年，公司致力于人用新型疫苗和多联多价疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。在研产品包括儿童、老年人细胞基质四价流感病毒亚单位疫苗（已完成1-2期临床试验，为进度最快）、新型人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗、15/20价肺炎结合疫苗、麻风腮水痘联合疫苗等。

天眼查数据显示，深圳高特佳投资集团和泰州市产业投资基金下设直投子基金——泰州金泰弘毅创投基金均是中慧元通的投资方。

怡道生物科技（苏州）有限公司的投资方则包括礼来亚洲基金、沃森生物（.SZ）子公司上海泽润生物科技有限公司等。

带状疱疹疫苗主要用于带状疱疹及带状疱疹后神经痛（PHN）的预防，目前全球已上市的相关疫苗有两款，分别是年获批上市的美国默克公司的Zostavax，以及年上市的葛兰素史克（GSK）的Shingrix。

以上这两款疫苗涉及到两种技术路径，其中，Zostavax是一种减毒活疫苗，Shingrix是没有病毒活性的重组疫苗。截止目前，Zostavax仍未在国内上市，而Shingrix已在年5月获国家药监局批准，预计今年即能在国内上市流通。

此外，国内也有多家企业布局了带状疱疹疫苗的开发，除了中慧元通、怡道生物以外，还有长春高新（.SZ）旗下疫苗子公司长春百克、中国生物旗下子公司—上海生物制品研究所和长春祈健、万泰生物（.SH）等。不过，与前面两家企业不同的是，其他企业的在研带状疱疹疫苗都是减毒活疫苗。

值得一提的是，由于临床表现更为优异，作为重组疫苗的Shingrix上市后的销售表现相当强劲，给默克的Zostavax带来了很大的压力。根据GSK年报披露，年与年，Shingrix分别实现销售额约10.47亿美元、23.17亿美元，带动公司疫苗业务重回两位数以上增长。而与此形成鲜明对比的是Zostavax销量的不断下滑，其中在年的销售收入为2.17亿美元，同比下滑了68%。

除了重组带状疱疹疫苗临床试验申请获受理以外，在同一天（5月6日），由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技（苏州）有限公司联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）临床试验申请亦获受理。在此之前，上海博唯生物、厦门万泰沧海生物、上海泽润生物、北京康乐卫士生物、江苏瑞科生物5家企业的九价HPV疫苗已相继进入临床阶段。

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